Генетические тесты «ТестГена» из Ульяновского наноцентра рекомендованы Минздравом России для диагностики коронавируса

Минздрав России 3 июня 2020 года утвердил и направил в регионы для использования в клинической практике 7-ю версию Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». В перечень рекомендованных средств диагностики включены высокоточные генетические тесты «CоV-2-Тест» компании «ТестГен» из Ульяновского наноцентра ULNANOTECH, входящего в инвестиционную сеть Фонда инфраструктурных и образовательных программ (ФИОП).

Документ Минздрава разработан междисциплинарной рабочей группой ведущих экспертов на основе российского и зарубежного клинического опыта. В новой версии методических рекомендаций значительно переработаны и расширены все разделы, представлены новые схемы лечения с применением новейших лекарственных препаратов. Методические рекомендации предназначены для врачей лечебно-профилактических учреждений инфекционного профиля, а также врачей-реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционного стационара, врачей первичного звена.

Тест-системы «CоV-2-Тест» компании «ТестГен» позволяют определить наличие коронавируса в пробе, взятой со слизистой оболочки носо- или ротоглотки, с точностью более 96% на ранних стадиях заражения. В основу теста положен метод полимеразной цепной реакции в режиме «реального времени» с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), который рекомендован Всемирной организацией здравоохранения, как наиболее точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции. Проводить тестирование можно в стандартных ПЦР-лабораториях.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на новый тест получен 15 мая 2020 года и сразу запустила его массовое производство. В настоящее время компаний «ТестГен» на тест-систему «CоV-2-Тест» также получены европейский сертификат соответствия CE и регистрационное удостоверение Минздрава Республики Казахстан.

«Основное значение для этиологической лабораторной диагностики COVID-19 имеет своевременное выявление РНК SARS-CoV-2 с помощью методов амплификации нуклеиновых кислот. Включение нашего теста в методические рекомендации Минздрава России подчеркивает значимость нашей разработки для практического здравоохранения Российской Федерации», — отметил генеральный директор ООО «ТестГен» Андрей Тороповский.

Первые 10 тысяч наборов «CоV-2-Тест» в мае переданы Ульяновской области. Партию из 20 тысяч тестов  Анатолий Чубайс вместе с членом Центрального штаба ОНФ, автором проекта ОНФ «Регион Заботы» Нютой Федермессер 28 мая привез в Дагестан. Всего в республику планируется поставить 50 тысяч тестов, приобретенных как за счет сотрудников Группы РОСНАНО, так и на средства, выделенные компанией на благотворительную помощь.