Бизнес против вируса

«В Троицке разработан портативный прибор для быстрого выявления коронавирусной инфекции!» — сообщили центральные телеканалы. Эта новость разлетелась по соцсетям: в период эпидемии интерес ко всему, что дает надежду с ней справиться, возрастает многократно. О том, что может аппарат «Индикатор-БИО», как он создавался и каковы перспективы его внедрения, нам рассказал гендиректор Троицкого инженерного центра, входящего в Группу компаний «ТехноСпарк», троицкий Человек года — 2018 в категории «Инновации» Евгений Горский.

Генеральный директор Троицкого инженерного центра Евгений Горский

На лабораторном столике — небольшой, размером с полкофеварки, прибор. Внизу — выдвижной лоток, сверху — экран с тачскрином, в углу — буква «М» в чаше, логотип заказчика работ — РНИМУ им. Пирогова. Евгений, облаченный в белый халат, проводит демонстрацию: раскрывает пакетик с одноразовым микрофлюидным картриджем, тоже сделанным здесь, и заполняет его из пипетки — сначала реагентом, потом тестовым материалом. В реальных условиях это будет мазок из носа или горла. «А друг друга проверяли на вирус?» «Нет, — отвечает Горский. — Это не шутки! У нас нет права брать анализы, мы не медицинское учреждение, а разработчики оборудования». Картридж уходит внутрь, а на дисплее уже высвечена нужная программа. За минуту температура поднимается до 96ºС, а дальше прибор сам выполняет циклы охлаждения и нагрева, нужные для протекания полимеразной цепной реакции (ПЦР). Для того чтобы определить бактерии и вирусы, характерный участок их генетического кода многократно размножают, окрашивают специальным красителем, а потом измеряют его концентрацию оптическими методами. Остается подождать примерно полчаса.

Быстро и «в поле»

На экране видны кривые, их две, а может быть до четырех: одна контрольная, остальные — для детектирования. Чего именно — зависит от реагента. Например, это может быть COVID-19 и два типа вируса гриппа. «Принцип как у теста на беременность, — поясняет Горский. — Если обе кривые на нуле — тест не сработал, если только зеленая — патоген не обнаружен, а если выросли обе…» Сейчас на экране — успешный отрицательный анализ.

Метод ПЦР сейчас используется везде, но типичные анализаторы — это громоздкие и довольно медленные аппараты, рассчитанные на сотню тестов за один «прогон» и работающие в лабораторных условиях. «Индикатор-Био» делает только один тест, но быстро и «в поле»: например, в аэропортах, в приемных отделениях больниц, на таможне — везде, где нужно быстро проверить одного человека. В таком портативном классе конкурентов у него почти нет — у нашего прибора цена анализа может быть всего 300 рублей, у американского аналога Cepheid GeneXpert II — несколько тысяч.

Пока в Троицком инженерном центре сделали шесть «Индикаторов-БИО». Один перед нами, остальные пять проходят испытания совместно с тест-системами. Сертификация тестов сейчас ускорена до предела, вместо обычного года — до пяти дней! В России ее прошло уже шесть наборов, определяющих коронавирус.

Портативный прибор для выявления инфекций разработан в Троицке

На стыке наук

«Сейчас я сниму белый халат и превращусь в директора», — продолжает Евгений Горский, и мы переходим в его кабинет. По образованию он физик, его карьера началась и продолжается в ИСАНе, хотя и сместилась в сторону инноваций. В 2013 году Горский возглавил Троицкий инженерный центр — спин-офф компании «РнД-ИСАН», для реализации исановских разработок: источников света, спектрометров, детекторов оптического излучения. В том же году открылся «ТехноСпарк», и ТИЦ сразу стал его резидентом. А в 2016-м началось сотрудничество с Институтом биологии и эпидемиологии им. Гамалеи и РНИМУ им. Пирогова. 

«Биоаналитика пришла к нам как заказ на контрактные разработки, — говорит Горский. — На то, что работу поручили нам, повлияло наше желание браться за любые сумасшедшие проекты. Самое сложное в них — мультидисциплинарность. Между биологами и инженерами зачастую нужен переводчик. Нам повезло: среди наши партнеров были физики, впоследствии ставшие биологами, они смогли вникнуть и наладить коммуникацию».

Работа над «Индикатором-БИО» началась в конце 2018 года по заказу РНИМУ им. Пирогова, прибор разработан по целевой программе «Национальная система химической и биологической безопасности» Минздрава РФ. Проект находился в завершающей стадии с перспективой запуска в серию в конце 2020 года, но когда пришли первые вести о вирусе из Китая, стало очевидно, что этот прибор нужен прямо сейчас.

Год за два месяца

«Надо понимать, что образец нельзя растиражировать сразу: приборы для партии в пять штук и в тысячу могут выглядеть одинаково, но внутри серьезно отличаться, — объясняет Горский. — В обычном режиме подготовка конструкторской документации заняла бы год, по нынешнему плану прибор выходит в тираж в июле, и думаем еще ускориться, но это уже больше зависит от поставок компонентов. Нас иногда спрашивают, почему так долго, но для приборостроения два месяца — это суперкороткий срок!»

В производстве участвуют и другие компании «ТехноСпарка»: TEN Optics готовит замену импортной оптике, TEN fab делает механические детали, «БиоСпарк» консультирует по биологической части. Собирать прибор будут в «ТехноСпарке», плановые объемы — 50–100 штук в месяц.

Когда журналисты узнали о разработке, Троицкий инженерный центр внезапно прославился на всю страну. «Плюс это или минус, пока непонятно. Здесь все идет по-прежнему: телевизор за нас приборы не сделает», — улыбается Горский. И все же, есть ли чувство, что здесь, в тишине лаборатории, троицкие инженеры спасают человечество? «Мы работаем, — спокойно отвечает Евгений. — Если спасем — будет хорошо».