Компания «ТестГен» получила европейский сертификат соответствия на тесты для выявления COVID-19
Компания «ТестГен» получила 20 мая 2020 года европейский сертификат соответствия CE на генетический тест, предназначенный для выявления на самых ранних стадиях РНК
Наличие сертификата подтверждает соответствие медицинского изделия компании требованиям Европейского Союза. Документ действителен на всей территории Евросоюза и обеспечивает возможность свободного распространения продукции. По словам генерального директора компании «ТестГен» Андрея Тороповского, сертификат СЕ — еще одно подтверждение высокого качества производимых компанией медицинских изделий. «У новой тест-системы есть хороший экспортный потенциал, — считает глава компании. — На сегодняшний день уже есть запросы из Ирландии, Швеции, Германии, Чехии, Нидерландов».
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на свои тест-системы на коронавирус «ТестГен» получил 15 мая этого года и сразу приступил к их массовому производству. «Наши производственные мощности позволяют выпускать до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе — до двух миллионов в месяц. Уверен, компания внесет достойный вклад в борьбу с пандемией, предложив мировому сообществу, наряду с существующими аналогами, качественный высокоточный диагностический набор», — подчеркнул Андрей Тороповский.
Тест позволяет определить наличие коронавируса в пробе, взятой со слизистой оболочки носо- или ротоглотки, с точностью более 96% на ранних стадиях заражения. В основу теста «CoV-2-Тест» положен метод полимеразной цепной реакции в режиме «реального времени» с обратной транскрипцией
«В компании „ТестГен“ собрана одна из самых сильных в стране команд в области молекулярной генетики, — считает председатель правления ФИОП Анатолий Чубайс. — Их новый тест поможет выполнить поручение президента России Владимира Путина по наращиванию масштабов тестирования на коронавирусную инфекцию по мере постепенного снятия ограничительных мер. Массовое тестирование надолго останется обычной практикой для всех крупных производств, частью нашей повседневной жизни».
Напомним, компания «ТестГен» уже имеет европейские сертификаты CE на тест-системы для диагностики пола ребенка по крови беременной женщины и для ранней диагностики рака предстательной железы. Эти и другие диагностические наборы на протяжении нескольких лет поставляются в страны ближнего и дальнего зарубежья.
Фонд инфраструктурных и образовательных программ — один из крупнейших институтов развития инновационной инфраструктуры в России. Создан на основании закона «О реорганизации Российской корпорации нанотехнологий» в 2010 году. 22 октября 2020 года Фонду инфраструктурных и образовательных программ исполнилось 10 лет.
Цель деятельности Фонда — финансовое и нефинансовое развитие нанотехнологического и других высокотехнологичных секторов экономики путем реализации национальных проектов, формирования и развития инновационной инфраструктуры, трансформации дополнительного образования через создание новых учебных программ и образовательных технологий, оказания институциональной и информационной поддержки, способствующей выведению на рынок технологических решений и готовых продуктов, в том числе в области сквозных цифровых технологий.
Генеральный директор Фонда — Руслан Титов.
Ульяновский наноцентр ULNANOTECH (Ульяновск, Россия) — входит в инвестиционную сеть нанотехнологических центров Фонда инфраструктурных и образовательных программ (ФИОП). Проект создания наноцентра был отобран по итогам второго открытого конкурса Фонда инфраструктурных и образовательных программ по созданию наноцентров в регионах России в 2010 году. Заявка ОАО «Корпорация развития Ульяновской области» была признана одним из победителей данного конкурса и получила право на заключение инвестиционного соглашения с Фондом инфраструктурных и образовательных программ. Общий бюджет проекта более 3 млрд руб.
Комплекс зданий наноцентра в индустриальном парке «Заволжье» разработал известный итальянский архитектор Джузеппе Делла Джуста. В него входят офисно-административное здание с лабораториями и два производственных корпуса.
Приоритетные технологические направления для создания проектов
- Возобновляемая и водородная энергетика
- Биотехнологии и молекулярная генетика
- Микроэлектроника и интернет вещей
- Новые технологии строительства
- Тонкопленочные покрытия
- Композитные материалы
Успешные проекты
- ООО «ТестГен» — разработка и производство продуктов в области молекулярной диагностики, биотехнологий и биоинформатики.
- ООО «ИК Современные технологии» — разработка биоразлагаемых эндоваскулярных имплантов.
- ООО «Вестас Мэньюфэкчуринг Рус» — производство композитных лопастей для турбин ветроэнергетических установок.
- ООО «НПП Металл-Композит» — разработка и производство изделий с требуемыми свойствами из высокотехнологичных материалов — металломатричных композитов.
- ООО «Альтрэн» — управление проектами локализации компонентов ветроэнергетических установок, автономных гибридных энергосистем на базе возобновляемой энергетики для изолированных и труднодоступных территорий.
- ООО «Финика» — разработка тонкопленочных твердотельных литий-ионных источников питания нового поколения.
- ООО «ХитЛаб» — разработка материалов с заданными свойствами, теплопроводящих материалов, систем хранения водорода на основе гидрида магния.
- ООО «РуГаджет» — контрактная разработка электронных устройств, персональных и медицинских гаджетов и специализированных приборов, программного обеспечения всех уровней.
- ООО «СкайХауз» — производство и продажа малых архитектурных форм из высокопрочного бетона, металла и модифицированной древесины, используемых в благоустройстве городской среды.
- ООО «Дрим Вуд» — производство и продажа модифицированной древесины, для использования в строительстве и в благоустройстве объектов городской среды.
Подробнее о наноцентре — ulnanotech.com
ООО «ТестГен» разработчик и производитель генетических тест-систем для молекулярной диагностики. Основное направление разработок — неинвазивная диагностика состояния плода во время беременности, диагностика в онкологии. С 2013 года резидент Ульяновского наноцентра.
Подробнее о компании — www.testgen.ru
