Пресс-центр
Последние события и самая актуальная информация о деятельности Фонда инфраструктурных и образовательных программ.
29 июля 2019

Компания «ТестГен» начала разработку тест-системы для диагностики предракового состояния

Компания «ТестГен» из Ульяновского наноцентра ULNANOTECH приступила к разработке тест-системы для диагностики микросателлитной нестабильности в практической онкологии. Предполагается, что набор для анализа будет доступен для стандартных ПЦР-лабораторий (использующих полимеразную цепную реакцию для диагностики наследственных и инфекционных заболеваний). На регистрацию тест-системы планируется выйти к концу 2019 года.

Наличие микросателлитной нестабильности в клетках опухоли свидетельствует об их повышенной склонности к мутациям. Сейчас появляется все больше таргетных (воздействующих исключительно на клетки опухоли) противораковых препаратов, в том числе эффективных при наличии микросателлитной нестабильности. Они очень дороги, но часть подобных лекарств входит в список бесплатно назначаемых в рамках оказания высокотехнологической медицинской помощи. Расширение списка таргетных лекарств и показаний к их применению увеличивает потребность в оперативной и точной диагностике микросателлитной нестабильности, отмечает кандидат медицинских наук, гендиректор ООО «ТестГен» Андрей Тороповский.

По его словам, теоретически показания для назначения таргетного препарата имеются при любых сóлидных опухолях (сóлидными называют опухоли, развившиеся не из клеток кроветворной системы), которых по медицинской статистике выявляется более 500 тысяч в год. Анализ нужен, чтобы определить именно тех пациентов, для которых будут эффективны лекарства, назначаемые при микросателлитной нестабильности.

В качестве примера Андрей Тороповский привел препарат Keytruda с действующим веществом пембролизумаб для лечения любых неоперабельных или метастатических солидных опухолей с микросателлитной нестабильностью. Он был первым медикаментозным средством, основанным на генетике опухоли, который в 2017 году одобрило американское агентство по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA. «Пембролизумаб относится к так называемым tissue-agnostic drug — противоопухолевым препаратам для лечения рака на основе мутаций, которые они проявляют, а не на основе типа ткани, в которой они появляются. В России препарат входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2018 года, но пока разрешен к применению при меланоме, немелкоклеточном раке легкого, раковых образований в области головы и шеи, раке желудка и мочевого пузыря. Понятно, что препарат дорогостоящий, и всем подряд его назначать нельзя. Но лекарство эффективное, и нужно помочь в первую очередь тем больным, у которых нет других вариантов лечения. Для этого необходим соответствующий анализ», — поясняет Андрей Тороповский.

Разработка «ТестГена» решит также проблему отсутствия в России официально зарегистрированных реагентов, необходимых для диагностики микросаттелитной нестабильности. «То есть необходимость в анализе есть, а возможности легального выполнения анализа нет», — отмечает глава компании. К тому же используемые в мире реагенты требуют дорогостоящего оборудования и высококвалифицированного персонала. По словам представителя компании «ТестГен», новая разработка предназначена для широкого круга лабораторий, так как будет основана на стандартной ПЦР-диагностике.

Генеральный директор Ульяновского наноцентра Дмитрий Пак выразил надежду, что, когда тест-система «ТестГена» выйдет на рынок — ориентировочно в 2020–2021 годах, — противораковые препараты при микросателлитной нестабильности станут более распространенными и доступными, и анализ станет еще более востребованным.

Справка

Фонд инфраструктурных и образовательных программ — один из крупнейших институтов развития инновационной инфраструктуры в России. Создан на основании закона «О реорганизации Российской корпорации нанотехнологий» в 2010 году. 22 октября 2020 года Фонду инфраструктурных и образовательных программ исполнилось 10 лет.

Цель деятельности Фонда — финансовое и нефинансовое развитие нанотехнологического и других высокотехнологичных секторов экономики путем реализации национальных проектов, формирования и развития инновационной инфраструктуры, трансформации дополнительного образования через создание новых учебных программ и образовательных технологий, оказания институциональной и информационной поддержки, способствующей выведению на рынок технологических решений и готовых продуктов, в том числе в области сквозных цифровых технологий.

Генеральный директор Фонда — Руслан Титов.

Ульяновский наноцентр ULNANOTECH (Ульяновск, Россия) — входит в инвестиционную сеть нанотехнологических центров Фонда инфраструктурных и образовательных программ (ФИОП). Проект создания наноцентра был отобран по итогам второго открытого конкурса Фонда инфраструктурных и образовательных программ по созданию наноцентров в регионах России в 2010 году. Заявка ОАО «Корпорация развития Ульяновской области» была признана одним из победителей данного конкурса и получила право на заключение инвестиционного соглашения с Фондом инфраструктурных и образовательных программ. Общий бюджет проекта более 3 млрд руб.

Комплекс зданий наноцентра в индустриальном парке «Заволжье» разработал известный итальянский архитектор Джузеппе Делла Джуста. В него входят офисно-административное здание с лабораториями и два производственных корпуса.

Приоритетные технологические направления для создания проектов

  • Возобновляемая и водородная энергетика
  • Биотехнологии и молекулярная генетика
  • Микроэлектроника и интернет вещей
  • Новые технологии строительства
  • Тонкопленочные покрытия
  • Композитные материалы

Успешные проекты

  • ООО «ТестГен» — разработка и производство продуктов в области молекулярной диагностики, биотехнологий и биоинформатики.
  • ООО «ИК Современные технологии» — разработка биоразлагаемых эндоваскулярных имплантов.
  • ООО «Вестас Мэньюфэкчуринг Рус» — производство композитных лопастей для турбин ветроэнергетических установок.
  • ООО «НПП Металл-Композит» — разработка и производство изделий с требуемыми свойствами из высокотехнологичных материалов — металломатричных композитов.
  • ООО «Альтрэн» — управление проектами локализации компонентов ветроэнергетических установок, автономных гибридных энергосистем на базе возобновляемой энергетики для изолированных и труднодоступных территорий.
  • ООО «Финика» — разработка тонкопленочных твердотельных литий-ионных источников питания нового поколения.
  • ООО «ХитЛаб» — разработка материалов с заданными свойствами, теплопроводящих материалов, систем хранения водорода на основе гидрида магния.
  • ООО «РуГаджет» — контрактная разработка электронных устройств, персональных и медицинских гаджетов и специализированных приборов, программного обеспечения всех уровней.
  • ООО «СкайХауз» — производство и продажа малых архитектурных форм из высокопрочного бетона, металла и модифицированной древесины, используемых в благоустройстве городской среды.
  • ООО «Дрим Вуд» — производство и продажа модифицированной древесины, для использования в строительстве и в благоустройстве объектов городской среды.

Подробнее о наноцентре — ulnanotech.com

ООО «ТестГен» разработчик и производитель генетических тест-систем для молекулярной диагностики. Основное направление разработок — неинвазивная диагностика состояния плода во время беременности, диагностика в онкологии. С 2013 года резидент Ульяновского наноцентра.

Подробнее о компании — www.testgen.ru

Смотрите также