Эндопротезы и имплантаты из «Техноспарка» признали соответствующими международным стандартам
Компания «ТЕН.МедПринт» успешно внедрила в свою работу международную систему менеджмента качества (СМК) производителей медицинский изделий. Соответствующий сертификат получен после аудиторской проверки специалистами из Британского Института Стандартизации (BSI). Они подтвердили соответствие СМК компании требованиям ГОСТ ISO 13485–2011 (ISO 13485:2003) применительно к производству серийных и индивидуальных эндопротезов и имплантатов в области травматологии, ортопедии, онкологии и ветеринарии, изготовленных методом
«ТЕН.МедПринт» занимается производством эндопротезов и имплантатов с использованием аддитивных технологий. Входит в TEN Group наноцентра «Техноспарк» (Троицк) Фонда инфраструктурных и образовательных программ (ФИОП).
«Успешная сертификация подтверждает высокое качество производственного процесса и надежность компании, как контрактного производителя титановых эндопротезов и имплантатов. Теперь есть возможность для массового использования отечественных медицинских изделий, изготовленных с использованием аддитивных технологий», — уверен генеральный директор ООО «ТЕН.МедПринт» Александр Нарчук.
